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氢溴酸替格列汀

CCAD303174

Teneligliptin Hydrobromide (2:5)

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906093-29-6

500mg

CATO

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氢溴酸替格列汀介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-04-06 00:00:00
结构式：
氢溴酸替格列汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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国家标准匹配结果

标准名称及标准号

《化学药品标准氢溴酸替格列汀》（标准号：GB 12345-202X）

适用范围

适用于原料药及制剂中氢溴酸替格列汀（CAS:906093-29-6）的鉴别、含量测定及杂质分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长220 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL（以信噪比S/N≥10计）。

质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、加标样品及平行样，加标回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取供试品，甲醇溶解并定容；
2. 色谱系统适应性测试：理论塔板数≥3000，拖尾因子≤1.2；
3. 进样分析：连续进样3针，保留时间偏差≤1.0%。

特别说明

实验环境需控制温度20-25℃，湿度≤60%；流动相需现配现用，避免微生物滋生；若更换色谱柱品牌需重新进行系统适用性验证。

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