尼拉帕尼_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

尼拉帕尼

CCAD303350

Niraparib

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

1038915-60-4

2mg

CATO

99.5%

冷藏储存

猜您喜欢

尼拉帕尼介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-02-04 00:00:00
结构式：
尼拉帕尼

您正在浏览的产品：尼拉帕尼

手机版：尼拉帕尼

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37526-2019

《化学药品中杂质测定方法》

适用范围

本标准适用于化学药品（包括尼拉帕尼等）中杂质含量的测定，涵盖原料药及制剂中已知或未知杂质的定性、定量分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）与质谱联用法（LC-MS）。色谱条件推荐C18色谱柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱，检测波长范围为210-400 nm。

检出限与定量限

尼拉帕尼的典型HPLC检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.2 μg/mL；LC-MS法的检出限可低至0.01 μg/mL，定量限为0.05 μg/mL。

质控样品要求

需使用加标回收率验证，加标浓度为定量限的1倍、2倍、5倍。平行样品数≥3，RSD应≤5%。质控样品需与待测样品同步处理。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于甲醇-水混合溶剂，超声提取；
2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 质谱参数：ESI正离子模式，扫描范围m/z 100-1000。

特别说明

1. 尼拉帕尼对光敏感，需避光操作；
2. 若杂质峰与主峰分离度＜1.5，需调整流动相比例；
3. 实验废液需按危险化学品规范处理。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！