尼拉帕尼_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

尼拉帕尼

CCAD303350

Niraparib

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

1038915-60-4

50mg

CATO

99.5%

猜您喜欢

尼拉帕尼介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-09-14 00:00:00
结构式：
尼拉帕尼

您正在浏览的产品：尼拉帕尼

手机版：尼拉帕尼

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

```

标准名称及标准号

《化学药品标准物质质量控制通则》（YY/T 1467-2016）

适用范围

适用于化学药品（如尼拉帕尼）标准物质的鉴别、纯度分析及稳定性研究，涵盖原料药及制剂的质量控制要求。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）进行主成分含量测定，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（60:40），色谱柱为C18反相柱，检测波长为254 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，通过信噪比（S/N≥3和S/N≥10）确认。

质控样品要求

需使用至少3个浓度水平的质控样品（低、中、高），浓度范围覆盖定量限至标准曲线上限，平行测定次数不少于6次，RSD应≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取尼拉帕尼对照品，用甲醇溶解并稀释至刻度；
2. 系统适用性试验：理论板数≥5000，分离度≥1.5；
3. 进样分析：流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL。

特别说明

实验过程中需避光操作，避免尼拉帕尼光解；流动相需现配现用，防止析出沉淀；色谱柱使用后需用高比例甲醇冲洗保存。

```

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！