尼拉帕尼_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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尼拉帕尼

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1038915-60-4

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尼拉帕尼介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-09-14 00:00:00
结构式：
尼拉帕尼

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品标准（示例编号GB/T XXXX-20XX）

标准名称及标准号	GB/T XXXX-20XX《化学药品中尼拉帕尼的检测方法》
适用范围	适用于原料药及制剂中尼拉帕尼（CAS:1038915-60-4）的含量测定及杂质分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱。
检出限与定量限	检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.2 μg/mL。
质控样品要求	需使用已知浓度的尼拉帕尼对照品进行系统适用性试验，平行样品偏差不超过±2%。
关键实验步骤	1. 样品溶解后超声处理； 2. 色谱条件优化（流速1.0 mL/min，柱温30℃）； 3. 进样量20 μL，检测波长260 nm。
特别说明	实验过程中需严格控制流动相pH值（3.0±0.1），避免杂质峰干扰。

行业标准：药品质量控制规范（示例编号YY/T XXXX-20XX）

标准名称及标准号	YY/T XXXX-20XX《抗肿瘤药物中活性成分的检测》
适用范围	涵盖尼拉帕尼等PARP抑制剂类药物的含量均匀性及稳定性检测。
核心检测方法	紫外分光光度法（UV）结合质谱（MS）联用，用于定性与定量分析。
检出限与定量限	UV法定量限为0.1 μg/mL，质谱法检出限为0.01 μg/mL。
质控样品要求	需包含空白样品及加标回收样品，回收率范围为95%-105%。
关键实验步骤	1. 样品前处理（固相萃取净化）； 2. 质谱参数优化（离子源温度300℃，碰撞能量20 eV）。
特别说明	实验环境需符合GLP要求，避免交叉污染。

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