尼拉帕尼_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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尼拉帕尼

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1038915-60-4

25mg

CATO

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尼拉帕尼介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-02-04 00:00:00
结构式：
尼拉帕尼

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品中尼拉帕尼的检测方法（示例标准号：GB/T XXXXX-XXXX）

标准名称及标准号	GB/T XXXXX-XXXX《化学药品中尼拉帕尼的检测方法》
适用范围	适用于原料药及制剂中尼拉帕尼（CAS:1038915-60-4）的定性鉴别、纯度检测及杂质分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）或液相色谱-质谱联用法（LC-MS），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水梯度洗脱。
检出限与定量限	HPLC法检出限为0.1 μg/mL，定量限为0.3 μg/mL；LC-MS法检出限为0.01 μg/mL，定量限为0.03 μg/mL。
质控样品要求	需使用已知浓度的尼拉帕尼对照品进行系统适用性测试，样品平行制备至少3份，RSD应小于2%。
关键实验步骤	1. 样品前处理（溶解、过滤）；2. 色谱条件优化；3. 标准曲线绘制；4. 重复性验证。
特别说明	检测过程中需避光操作，避免尼拉帕尼光降解；杂质检测需参考药典相关杂质限度要求。

行业标准：药物制剂中尼拉帕尼含量测定（示例标准号：YY/T XXXXX-XXXX）

标准名称及标准号	YY/T XXXXX-XXXX《药物制剂中尼拉帕尼含量测定》
适用范围	适用于片剂、胶囊等固体制剂中尼拉帕尼的含量测定及均匀度检查。
核心检测方法	紫外-可见分光光度法（UV-Vis），检测波长为265 nm，辅以溶出度测试。
检出限与定量限	UV-Vis法检出限为0.5 μg/mL，定量限为1.5 μg/mL；溶出度判定标准为30分钟内溶出度≥80%。
质控样品要求	需包含空白基质对照及加标回收样品，回收率应在98%-102%之间。
关键实验步骤	1. 样品粉碎与溶解；2. 标准溶液配制；3. 吸光度测定；4. 溶出度仪参数校准。
特别说明	溶出介质需模拟人体生理条件（pH 6.8磷酸盐缓冲液），检测前需排除辅料干扰。

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