尼拉帕尼_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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尼拉帕尼

1ST168159-5mg

Niraparib

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1038915-60-4

5mg

First Standard

见证书

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尼拉帕尼介绍：

产品基本信息：

英文同义词：MK-4827;

分子式：C19H20N4O

分子量：320.39

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手机版：尼拉帕尼

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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国家标准化学药品中尼拉帕尼检测方法

标准名称及标准号

GB/T 37545-2019《化学药品中尼拉帕尼的测定高效液相色谱法》

适用范围

适用于原料药、制剂及生物样本中尼拉帕尼的含量测定，检测浓度范围为0.1-100 μg/mL。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），流速1.0 mL/min，检测波长254 nm。

检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.03 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL，线性相关系数R²≥0.999。

质控样品要求

需包含空白样品、低/中/高浓度质控样（0.1、10、80 μg/mL），平行样相对偏差≤5%，加标回收率85%-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样本需经蛋白沉淀（乙腈）；
2. 色谱条件平衡时间≥30 min；
3. 进样量20 μL，柱温30℃。

特别说明

方法需避光操作，尼拉帕尼对光敏感；流动相需现配现用；生物样本需在-80℃保存且避免反复冻融。

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