阿戈美拉汀_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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阿戈美拉汀

1ST10883-1mg

Agomelatine

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138112-76-2

1mg

First Standard

见证书

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阿戈美拉汀介绍：

产品基本信息：

分子式：C15H17NO2

分子量：243.30

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手机版：阿戈美拉汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37843-2019 化学药品中阿戈美拉汀的测定

标准名称及标准号

GB/T 37843-2019《化学药品中阿戈美拉汀的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于原料药及制剂中阿戈美拉汀含量测定与杂质分析，明确限定检测对象为CAS:138112-76-2的化学物质。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18（250mm×4.6mm,5μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH3.0）梯度洗脱。

检出限与定量限

主成分定量限（LOQ）为0.05μg/mL，杂质检测限（LOD）为0.01μg/mL，满足痕量分析要求。

质控样品要求

需平行制备3份加标样品，回收率应控制在98%-102%，RSD≤2.0%；系统适用性溶液理论塔板数≥5000。

关键实验步骤

1. 样品前处理需超声振荡20分钟
2. 柱温控制在30±1℃
3. 检测波长设定为230nm
4. 进样量10μL，流速1.0mL/min。

特别说明	1. 流动相需现配现用且过滤脱气 2. 阿戈美拉汀对光敏感，需避光操作 3. 仪器需定期校验保留时间偏差≤±2%

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