阿戈美拉汀_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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阿戈美拉汀

B50745-5mg

Agomelatine

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138112-76-2

5mg

源叶

HPLC≥98%

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阿戈美拉汀介绍：

分子式：C15H17NO2
分子量：243.30
储存条件：2-8℃
外观：白色至类白色粉末
用途：科研

您正在浏览的产品：阿戈美拉汀

手机版：阿戈美拉汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：阿戈美拉汀原料药检测标准（示例编号：GB/T XXXXX-XXXX）

标准名称及标准号	《化学药品原料药质量标准的建立与分析方法验证指导原则》（GB/T XXXXX-XXXX）
适用范围	适用于阿戈美拉汀原料药的鉴别、纯度分析、含量测定及相关杂质检测。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱，检测波长为230 nm。

检出限与定量限

杂质检测限为0.05%，定量限为0.1%；主成分含量测定定量限为0.02 mg/mL。

质控样品要求

需包含至少3个浓度水平的对照品（80%、100%、120%），平行制备3份，RSD应小于2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品溶解于甲醇；
2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000。

特别说明

阿戈美拉汀对光敏感，样品处理需避光操作；流动相需现用现配，防止乙腈挥发导致比例变化。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！