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普拉地平

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普拉地平介绍:

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37841-2019
化学药品中普拉地平含量的测定 高效液相色谱法
适用范围
本标准适用于化学药品原料药及制剂中普拉地平含量的定量检测,包括片剂、胶囊等固体制剂。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC):采用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(70:30),检测波长为238 nm,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,满足痕量分析要求。
质控样品要求
需使用已知浓度的普拉地平标准品配制质控样品,平行制备3份,相对标准偏差(RSD)应≤2.0%,回收率范围98%-102%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:研磨后经甲醇超声提取30分钟,离心过滤;
2. 色谱条件平衡:确保基线稳定后进样;
3. 定量分析:通过外标法计算峰面积。
特别说明
普拉地平对光敏感,实验需避光操作;流动相需现配现用,避免pH值变化影响保留时间。

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