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Parecoxib-D3_
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Parecoxib-D3

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Parecoxib-D3介绍:

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

相关国家标准解读
标准名称及标准号 GB/T 37545-2019《化学药品标准物质质量控制规范》
适用范围 适用于化学药品标准物质(如Parecoxib-D3)的质量控制,涵盖定性鉴定、定量分析及稳定性研究。
核心检测方法 采用高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)进行定量分析,通过同位素内标法(Parecoxib-D3作为内标)提高检测准确性。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1 ng/mL,定量限(LOQ)为0.3 ng/mL,需通过标准曲线验证线性范围(R²≥0.995)。
质控样品要求 需包含空白样品、低/中/高浓度加标样本,平行测定次数≥3次,相对标准偏差(RSD)应≤15%。
关键实验步骤 1. 样本前处理:液液萃取法去除基质干扰;
2. 仪器参数优化:离子源温度、碰撞能量等需校准;
3. 数据采集:多反应监测模式(MRM)确保特异性。
特别说明 Parecoxib-D3需避光保存(-20℃以下),使用时需验证其化学纯度(≥98%)及同位素丰度(≥99%)。实验过程中需定期校准仪器并记录环境温湿度。

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