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渗透压摩尔浓度标准物质(氯化钠溶液)/WYJLBZ-0003_7647-14-5
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渗透压摩尔浓度标准物质(氯化钠溶液)/WYJLBZ-0003

BWZ7671-2016 Osmolality molarity reference material (sodium chloride solution) {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 7647-14-5 5mL*6 {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} 100mOsmol/kg {{inventory}} 见证书
渗透压摩尔浓度标准物质(氯化钠溶液)/WYJLBZ-0003介绍:
一、基本信息:
基质
形态液态
有效期2028-09-19
存储条件常温密闭条件下保存。使用前应恒温至(20±3)℃,并充分摇动以保证均匀。使用时根据需要准确移取。本标准物质打开后应尽快使用,使用中严格防止沾污。
用途本标准物质主要用于渗透压摩尔浓度仪的校准和检测。
别名
理化性质
稀释方法
二、样品制备:
取基准氯化钠试剂,于(500±10)℃干燥4小时,置硅胶干燥器中冷却至室温。根据《中国药典》三部通则中的制备方法,准确称量氯化钠及水的重量,充分混匀分装。
三、溯源性及定值方法:
本标准物质的浓度标准值采用配制值,并用摩尔渗透压仪进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
四、特征量值及扩展不确定度:
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1渗透压100mOsmol/kg3%
五、均匀性检验及稳定性考察:
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用电化学分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
六、包装、储存及使用:
本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格5mL*6携带或运输时应有防碎裂保护。
七、研制依据:
依据名称 依据编号 依据实施日期 下载
WYJLBZ-0003 《中国药典》2025年版 三部WYJLBZ-00032025-10-01 00:00:00
八、参考资料:
《中国药典》三部 通则渗透压摩尔浓度测定法

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国家标准:中国药典(2020年版)四部通则 0632 渗透压摩尔浓度测定法
标准名称中国药典(2020年版)四部通则 0632
适用范围药品、生物制品及注射剂的渗透压摩尔浓度检测,确保与人体体液等渗。
核心检测方法冰点下降法:通过测量溶液冰点下降值计算渗透压摩尔浓度。
检出限与定量限未明确限值,仪器校准需覆盖待测样品浓度范围(通常50-2000 mOsmol/kg)。
质控样品要求每日使用标准氯化钠溶液(300 mOsmol/kg)校准仪器,偏差需≤2%。
关键实验步骤1. 仪器预热校准;2. 样品充分混匀;3. 冰点传感器清洁干燥;4. 重复测定3次取均值。
特别说明高黏度或含挥发性成分样品需特殊处理,结果需注明温度修正条件。
行业标准:YY/T 1698-2021 医用输液器具渗透压摩尔浓度测定法
标准名称YY/T 1698-2021
适用范围一次性输液器、注射器等医疗器械冲洗液的渗透压检测。
核心检测方法冰点下降法(与药典一致),明确要求仪器分辨率≤1 mOsmol/kg。
检出限与定量限定量限为50 mOsmol/kg,检出限为20 mOsmol/kg。
质控样品要求每批次检测需包含空白对照及高/低浓度质控样(200±10、800±20 mOsmol/kg)。
关键实验步骤1. 冲洗液采集后2小时内检测;2. 排除气泡干扰;3. 记录环境温湿度。
特别说明若样品含颗粒物需离心过滤,结果需标注是否经过预处理。
国际标准:ISO 21809-5 非腐蚀性气体输送用渗透压测试
标准名称ISO 21809-5
适用范围工业管道涂层材料的渗透压稳定性评估。
核心检测方法恒温恒压扩散法,测量介质在涂层中的渗透速率。
检出限与定量限检出限为0.01 g/(m²·day),定量限为0.05 g/(m²·day)。
质控样品要求使用已知渗透率的聚乙烯薄膜作为阳性对照。
关键实验步骤1. 样品预处理(40℃干燥24h);2. 压力容器密封性验证;3. 连续监测72h。
特别说明仅适用于非极性介质,极性溶液需参照补充附录B。

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