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渗透压摩尔浓度标准物质（氯化钠溶液）/WYJLBZ-0003

BWZ7672-2016

Osmolality (Sodium Chloride Solution)

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7647-14-5

5mL*6

伟业计量

300mOsmol/kg

见证书

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渗透压摩尔浓度标准物质（氯化钠溶液）/WYJLBZ-0003介绍：

一、基本信息：

基质	水
形态	液态
有效期	2028-07-14
存储条件	常温密闭条件下保存。使用前应恒温至（20±4）℃，并充分摇动以保证均匀。使用时根据需要准确移取。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质主要用于渗透压摩尔浓度仪的校准和检测。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

取基准氯化钠试剂，于（500±10）℃干燥4小时，置硅胶干燥器中冷却至室温。根据《中国药典》三部通则中的制备方法，准确称量氯化钠及水的重量，充分混匀分装。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用摩尔渗透压仪进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	渗透压	300mOsmol/kg	1%	水

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用电化学分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格5mL*6携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0003 《中国药典》2025年版三部	WYJLBZ-0003	2025-10-01 00:00:00

八、参考资料：

《中国药典》三部通则渗透压摩尔浓度测定法

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称

标准名称

《中国药典》四部通则0632 渗透压摩尔浓度测定法

适用范围

适用范围

适用于注射剂、滴眼液等药品的渗透压摩尔浓度质量控制，涵盖溶液型、乳状液型及混悬型制剂

核心检测方法

核心检测方法

冰点下降法：通过测量溶液冰点下降值计算渗透压摩尔浓度，仪器需符合药典精度要求

检出限与定量限

检出限与定量限

仪器检出限≤10 mOsmol/kg，定量限范围50-2000 mOsmol/kg（依据仪器型号校准确认）

质控样品要求

质控样品要求

使用国家标准物质（如氯化钠溶液系列），每日检测需包含高、中、低三个浓度质控样，偏差≤±2%

关键实验步骤

关键实验步骤

1. 仪器预热与校准
2. 样品预处理（避免气泡）
3. 测量池清洁与干燥
4. 三次平行测定取平均值

特别说明

特别说明

含悬浮粒子的制剂需离心后取上清液检测；挥发性样品需密闭快速测量

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！