长春西丁(P)_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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长春西丁(P)

ZCX-00022531-025

VINPOCETINE(P)

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42971-09-5

25mg

萘析精选

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长春西丁(P)介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

国家标准：GB/T 38132-2019《药物中长春西丁的测定高效液相色谱法》

适用范围

本标准适用于药品原料、制剂及中间体中长春西丁（CAS:42971-09-5）的含量测定，涵盖化学合成及天然提取物的检测。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长设定为230 nm，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，满足痕量分析要求。

质控样品要求

需使用有证标准物质（CRM）进行校准，平行样数量≥3，加标回收率应控制在95%-105%，相对标准偏差（RSD）≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品后用甲醇超声提取30分钟，离心后过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件优化：需验证柱温（25-35℃）及流动相比例对分离度的影响；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

若样品基质复杂，建议使用质谱联用技术（LC-MS）验证结果；标准中未规定样品保存条件，建议避光-20℃保存以避免降解。

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