长春西丁(P)_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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长春西丁(P)

ZCX-00022531-100

VINPOCETINE(P)

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 12345-2010 化学药品中长春西丁的检测方法

适用范围

本标准适用于化学原料药、制剂及中间体中长春西丁的含量测定及杂质分析，检测范围涵盖0.1%~100%的质量浓度。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为分离载体，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），流速1.0 mL/min，检测波长230 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，均基于信噪比（S/N≥3和S/N≥10）确定。

质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、对照品及加标回收样品。加标浓度应为待测物LOQ的1倍、2倍和5倍，回收率需控制在95%~105%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇溶解并超声提取10分钟，离心过滤后进样。
2. 系统适用性测试：连续进样5针对照品，峰面积RSD需≤2%。

特别说明

长春西丁在光照下易分解，样品处理需避光操作；若检测中发现杂质峰与主峰重叠，可调整流动相比例为乙腈-水（50:50）优化分离。

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