透明质酸钠纯度标准物质_混标_有机类_标准物质_萘析商城

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透明质酸钠纯度标准物质

ZCM-NIM-RM5400

Sodium Hyaluronate Purity Reference Materials

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50 mg/瓶

萘析精选

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透明质酸钠纯度标准物质介绍：

中文名称：透明质酸钠纯度标准物质
英文名称：Sodium Hyaluronate Purity Reference Materials
纯度值90.71%；扩展不确定度0.9%（k=2）;应在4℃条件下保存。

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GB/T 1886.103-2015 食品安全国家标准食品添加剂透明质酸钠

标准名称	GB/T 1886.103-2015 食品安全国家标准食品添加剂透明质酸钠
适用范围	食品添加剂中透明质酸钠的纯度检测及质量评价
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）测定分子量分布和纯度；紫外分光光度法检测蛋白质残留
检出限与定量限	HPLC法检出限0.1%，定量限0.5%；蛋白质残留检出限0.01 mg/g
质控样品要求	需使用标准品进行方法验证，质控样品浓度梯度需覆盖检测范围
关键实验步骤	样品溶解→色谱柱平衡→梯度洗脱→峰面积积分→纯度计算
特别说明	需严格控制流动相pH值，避免样品降解；实验环境温度需保持25℃±2℃

YY/T 0306-2010 医用透明质酸钠凝胶行业标准

标准名称	YY/T 0306-2010 医用透明质酸钠凝胶
适用范围	医疗器械领域透明质酸钠凝胶产品的纯度及性能检测
核心检测方法	黏度测定法、微生物限度检查、内毒素检测
检出限与定量限	微生物限度检查检出限1 CFU/g；内毒素定量限0.05 EU/mL
质控样品要求	需包含阳性对照样品及空白对照，每批次检测需同步运行质控样
关键实验步骤	样品预处理→流变仪校准→黏度曲线测定→菌落培养计数
特别说明	黏度检测需在恒温(37℃)条件下进行，微生物检测需符合GMP环境要求

食品安全国家标准食品添加剂透明质酸酶

标准名称	GB 29949-2013 食品添加剂相关酶制剂检测
适用范围	透明质酸酶活性检测及酶制剂纯度评价
核心检测方法	酶活力测定法（分光光度法）、SDS-PAGE电泳法检测杂蛋白
检出限与定量限	酶活力检测限5 U/mg；杂蛋白检出限0.5%
质控样品要求	需使用标准酶活力品进行校准，质控样需包含已知浓度梯度样品
关键实验步骤	底物溶液配制→酶促反应终止→吸光度测定→标准曲线绘制
特别说明	反应温度需精确控制37℃±0.5℃，显色反应需避光操作

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