台盼蓝染色原理模拟活/死细胞浓度和比例标准物质_混标_有机类_标准物质_萘析商城

标准名称	GB/T 39730-2020 细胞计数通用要求活细胞计数法
适用范围	适用于哺乳动物细胞悬液中活细胞浓度的检测及比例计算
核心检测方法	台盼蓝染色结合显微镜/自动细胞计数仪，染色时间≤3分钟
检出限与定量限	显微镜法最低检出密度1×10⁴ cells/mL，自动计数仪可达5×10³ cells/mL
质控样品要求	需包含≥80%活细胞的对照样本，细胞浓度范围1×10⁵~1×10⁶ cells/mL
关键实验步骤	染色液终浓度0.04%~0.1%，混匀后立即检测，样本需在15分钟内完成分析
特别说明	染色时间超过5分钟会导致假阳性率升高，聚集细胞需酶解分散后检测

标准名称	YY/T 1566-2017 医用生物学评价细胞分析指南
适用范围	医疗器械相关细胞活性检测及生物相容性评价
核心检测方法	明确要求采用双盲法计数，每个样本至少3个重复视野
检出限与定量限	未规定具体数值，但要求检测误差≤15%
质控样品要求	需包含已知活力梯度的标准样品（如50%、80%、95%活力）
关键实验步骤	染色后需静置30秒消除气泡，计数区域需覆盖样本总面积的5%~10%
特别说明	强调排除边缘效应，要求使用血球计数板时四角大方格需全部计数