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[干冰运输]AML1-ETO融合突变基因组RNA标准物质

ZCM-NIM-RM4626

Genomic RNA Reference Material for AML1-ETO Fusion Gene

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[干冰运输]AML1-ETO融合突变基因组RNA标准物质介绍：

中文名称：[干冰运输]AML1-ETO融合突变基因组RNA标准物质
英文名称：Genomic RNA Reference Material for AML1-ETO Fusion Gene
AML1-ETO融合突变基因组RNA标准物质中目标融合基因的相对表达量、融合基因拷贝数浓度和ABL1-ref基因拷贝数浓度分别为（3.04±0.23）（k=2），（2.01±0.31）×10^5copies/μL（k=2）和（6.62±0.87）×10^4 copies/μL（k=2）。该标准物质均匀性良好，稳定性暂定为1年。;置于-70℃及以下冰箱中保存，采用干冰运输。

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GB/T 30988-2014《分子生物学检测用RNA样本处理技术规范》

标准名称	GB/T 30988-2014《分子生物学检测用RNA样本处理技术规范》
适用范围	适用于临床及科研领域RNA样本的采集、运输、保存及处理，包括融合基因检测用RNA标准物质的管理。
核心检测方法	实时荧光定量PCR（qPCR）法，要求引物探针设计符合融合位点特异性，需验证扩增效率及特异性。
检出限与定量限	检出限为10拷贝/μL，定量限为50拷贝/μL，需通过标准曲线验证线性范围（10^2-10^6拷贝/μL）。
质控样品要求	需包含阳性质控（已知浓度RNA）、阴性质控（无模板对照）及内参基因（如GAPDH），批内重复性CV≤15%。
关键实验步骤	1. RNA提取需使用防RNase耗材； 2. 逆转录反应温度控制在42℃±1℃； 3. qPCR扩增循环数不超过45。
特别说明	干冰运输时需确保样本密封性，避免反复冻融，抵达实验室后应立即转移至-80℃保存。

YY/T 1598-2018《医学实验室核酸定量检测通用要求》

标准名称	YY/T 1598-2018《医学实验室核酸定量检测通用要求》
适用范围	规范医学实验室核酸定量检测流程，包括设备校准、操作人员资质及结果报告要求。
核心检测方法	要求使用经国家认证的定量检测系统，每批次检测需包含标准品校准。
质控样品要求	实验室需建立至少2个浓度水平的室内质控品，参与外部质评计划每年不少于2次。

《禽流感病毒检测方法》参考条款

特别说明

虽非直接关联，但其RNA提取与保存条款（4.2-4.5）可为低温运输RNA样本提供参考，强调运输过程中温度监控记录要求。

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