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耳聋GJB2基因质粒DNA标准物质_
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耳聋GJB2基因质粒DNA标准物质

GBW09123 Plasmid DNA of deafness GJB2 gene reference material {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 每管50μL {{goodObj.date}} 中国计量院 {{item.norm}} 见详情 {{inventory}}
耳聋GJB2基因质粒DNA标准物质介绍:

浓度/纯度/标准值:野生型丰度(%):99.9,相对不确定度(k=2)(%):5.6; 突变型水平1丰度(%):100.0,相对不确定度(k=2)(%):1.6; 突变型水平2丰度(%):20.6,相对不确定度(k=2)(%):8.3;
使用注意事项:使用前应先从冰箱内取出,平衡至室温后混匀使用。本标准物质可用于下级标准物质的量值的传递。
特征形态:液态
主要分析方法:绝对定量法-数字PCR0法
定值单位:中国计量科学研究院
规格:每管50μL
定级证书量值信息:
标准值相对不确定度(%)单位CAS备注
耳聋GJB2基因质粒DNA 突变型(176del16、235delC)100.01.6丰度(%)
标准值不确定度单位CAS备注
耳聋GJB2基因质粒DNA 突变型(176del16、235delC)(1.81)突变基因拷贝数浓度(×108copies/μL)

应用领域:临床\卫生及法医/临床检验,蛋白质&核酸检测用标准物质/核酸
保存条件:置于-70℃冰箱中保存。采用冰袋运输。
研制单位名称:中国计量科学研究院

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB/T 29882-2013
标准名称 核酸定量检测用质粒DNA标准物质技术规范
适用范围 适用于基因检测实验室中质粒DNA标准物质的验证与溯源,包含GJB2等耳聋相关基因检测
核心检测方法 紫外分光光度法(A260/A280)结合数字PCR绝对定量
检出限与定量限 检测下限10 copies/μL,定量范围10²~10⁶ copies/μL
质控样品要求 需包含空白对照、阴性对照及梯度浓度质控品(至少3个浓度水平)
关键实验步骤 1. 质粒线性化处理
2. 标准曲线建立
3. 重复性验证(≥3次独立检测)
特别说明 要求使用经计量认证的仪器设备,实验环境温度需控制在22±2℃
行业标准 YY/T 1595-2017
标准名称 人类基因突变检测试剂盒通用技术要求
适用范围 覆盖耳聋基因GJB2等常见遗传病相关位点的试剂盒验证
核心检测方法 Sanger测序法或高通量测序法(NGS)
检出限与定量限 突变检出限≤5%等位基因频率,定量偏差≤±15%
质控样品要求 需包含野生型、杂合突变型、纯合突变型样本各3例
关键实验步骤 1. 引物特异性验证
2. 扩增效率测试
3. 交叉污染率控制(≤0.1%)
特别说明 要求提供突变位点参考序列的GenBank登录号

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