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GJB2基因组DNA标准物质

GBW09121

Genomic DNA Reference Material for GJB2 Measurement

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每管50μL

中国计量院

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牛源性基因组DNA标准物质
NYB2333 | 4.2×103 ± 0.5×103

GJB2基因组DNA标准物质介绍：

浓度/纯度/标准值：突变型（176del16）丰度（%）:29.2,相对不确定度（k=2）（%）:6.3; 野生基因拷贝数浓度:5.15E+03copies/μL,突变基因拷贝数浓度:2.10E+03copies/μL；突变型（235delC）丰度（%）:27.3,相对不确定度（k=2）（%）:14; 野生基因拷贝数浓度:5.36E+03copies/μL,突变基因拷贝数浓度:2.05E+03copies/μL
使用注意事项：使用前应先从冰箱内取出，平衡至室温后混匀使用。本标准物质可用于下级标准物质的量值的传递。
特征形态：液态
主要分析方法：绝对定量法-数字PCR法
定值单位：中国计量科学研究院#国家卫生健康委科学技术研究所
规格：每管50μL
定级证书量值信息：

	标准值	相对不确定度(%)	单位	CAS	备注
GJB2基因组DNA 突变型（176del16）	29.2	6.3	丰度（%）
GJB2基因组DNA 突变型（235delC）	27.3	14	丰度（%）
	标准值	不确定度	单位	CAS	备注
GJB2基因组DNA 突变型（176del16）	（2.10）		突变基因拷贝数浓度（×10³copies/μL）
GJB2基因组DNA 突变型（235delC）	（2.05）		突变基因拷贝数浓度（×10³copies/μL）
GJB2基因组DNA 突变型（176del16）	（5.15）		野生基因拷贝数浓度（×10³copies/μL）
GJB2基因组DNA 突变型（235delC）	（5.36）		野生基因拷贝数浓度（×10³copies/μL）

应用领域：临床\卫生及法医/临床检验,蛋白质&核酸检测用标准物质/核酸
保存条件：置于-70℃冰箱中保存。采用冰袋运输。
研制单位名称：中国计量科学研究院#国家卫生健康委科学技术研究所

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GJB2基因组DNA检测相关标准解读

标准名称	GJB2基因组DNA检测技术规范

适用范围	适用于临床诊断、遗传病筛查及科研领域中GJB2基因突变的检测与分析，覆盖全外显子及侧翼序列。

核心检测方法

基于Sanger测序法的靶向扩增技术，结合高分辨率熔解曲线分析（HRM）进行初筛。

检出限与定量限

DNA最低检出限为10 ng/μL，突变等位基因频率检测下限为5%；定量限为50 ng/μL。

质控样品要求

需包含空白对照、野生型对照及已知突变阳性对照；DNA纯度要求A260/A280比值为1.8-2.0。

关键实验步骤

1. DNA提取与定量
2. 靶向PCR扩增
3. 纯化与测序反应
4. 毛细管电泳分析
5. 序列比对与变异解读

特别说明	需注意PCR抑制物干扰风险，建议对低浓度样本进行重复检测；临床报告需遵循ACMG变异分类指南。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！