甲硝唑纯度标准物质_单标_基质类_标准物质_萘析商城

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甲硝唑纯度标准物质

GBW(E)090755

Purity of Metronidazole

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443-48-1

100mg/瓶

萘析精选

99.8【质量分数(10-2)】/不确定度：0.4

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RN-26475HXC | 0.995

甲硝唑纯度标准物质介绍：

使用注意事项：使用前于室温（20±3℃）平衡，并摇动均匀。样品开封后，应尽快恢复密封状态，在规定条件下保存。
特征形态：固态
主要分析方法：气相色谱法（FID检测器）#定量核磁法
定值单位：农业部农产品质量标准研究中心
规格：100mg/瓶
定级证书量值信息：

	标准值	相对不确定度(%)	单位	CAS	备注
甲硝唑	99.8	0.4	质量分数(10^-2)	443-48-1

保存条件：常温、干燥和避光条件下密封保存。
研制单位名称：农业部农产品质量标准研究中心

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称

《中国药典》2020年版二部甲硝唑相关检测标准

适用范围

适用于甲硝唑原料药及其制剂的纯度检测，涵盖化学纯度、杂质限量和微生物限度等质量控制要求。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-水（30:70），检测波长318nm，流速1.0mL/min。

检出限与定量限

主成分定量限为0.05μg/mL，杂质检测限为0.01μg/mL，定量限为0.03μg/mL（以信噪比≥10计）。

质控样品要求

质控样品需包含已知浓度的主成分及典型杂质（如2-甲基-5-硝基咪唑），平行测定3次，RSD应≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取甲硝唑样品，用流动相溶解并稀释至标线；
2. 系统适用性试验：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5；
3. 杂质计算：按面积归一化法或外标法计算杂质含量。

特别说明

检测过程中需避光操作，甲硝唑对光敏感；若发现未知杂质峰，需进行质谱鉴定并评估其毒性。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！