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替硝唑纯度标准物质_19387-91-8
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替硝唑纯度标准物质

GBW(E)090756 Purity of Tinidazole {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 19387-91-8 100mg/瓶 {{goodObj.date}} 萘析精选 {{item.norm}} 99.7【质量分数(10-2)】/不确定度:0.4 {{inventory}}
替硝唑纯度标准物质介绍:


使用注意事项:使用前于室温(20±3℃)平衡,并摇动均匀。样品开封后,应尽快恢复密封状态,在规定条件下保存。
特征形态:固态
主要分析方法:气相色谱法(FID检测器)#定量核磁法
定值单位:农业部农产品质量标准研究中心
规格:100mg/瓶
定级证书量值信息:
标准值相对不确定度(%)单位CAS备注
替硝唑99.70.4质量分数(10-2)19387-91-8

保存条件:常温、干燥和避光条件下密封保存。
研制单位名称:农业部农产品质量标准研究中心

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GB/T 某XXX-20XX 替硝唑原料药纯度测定
标准名称 替硝唑原料药化学纯度测定国家标准
适用范围 适用于原料药及制剂中替硝唑主成分的纯度分析,包含杂质限度控制
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(60:40)
检出限与定量限 杂质检出限0.02%,定量限0.05%(信噪比≥10)
质控样品要求 平行测定6次,RSD≤1.0%;加标回收率应在98.0%-102.0%
关键实验步骤 1. 样品溶解后超声脱气
2. 流速1.0 mL/min,柱温30℃
3. 检测波长310 nm
特别说明 需进行系统适用性试验,理论塔板数≥5000,分离度≥1.5
YY/T 某XXX-20XX 替硝唑固体制剂检测规范
标准名称 药品中替硝唑含量测定行业标准
适用范围 片剂、胶囊等固体制剂的含量均匀度与溶出度检测
核心检测方法 紫外分光光度法,测定波长318 nm,标准曲线法计算含量
检出限与定量限 主成分定量限为标示量的0.5%(RSD≤2.0%)
质控样品要求 每批次至少抽取10个样品进行溶出度试验,限度≥80%
关键实验步骤 1. 溶出介质为盐酸溶液(pH 1.2)
2. 转篮法,转速50 rpm
特别说明 需验证方法专属性,确保辅料无干扰

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