药品辅料中熔点分析质控样中国药典2020年版第四部通则 0612 熔点测定法_单标_基质类_标准物质_萘析商城

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药品辅料中熔点分析质控样中国药典2020年版第四部通则 0612 熔点测定法

MCS-16577

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10g

萘析精选

273℃

见证书

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药品辅料中熔点分析质控样中国药典2020年版第四部通则 0612 熔点测定法介绍：

1. 基本信息

2. 特性量值

目标物	标准值（℃）
熔点	273

3. 说明

本质控样仅供实验室研究与分析测试工作使用，因用户使用或储存不当所引起的投诉，不予承担责任。

收到后请立即核对品种、数量和包装，相关赔偿只限于样品本身，不涉及其他任何损失。

如需获得更多与使用有关的信息，请与客服联系。

可提供大包装样品或定制服务，量大优惠，请添加客服企业微信或拨打400电话进行咨询。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称

《中华人民共和国药典》2020年版第四部通则0612 熔点测定法

适用范围

适用于药品辅料及原料药的熔点测定，包括毛细管法和热分析法两类方法，用于评估物质在特定温度范围内的熔融特性。

核心检测方法

1. 毛细管法：样品装入毛细管后，通过控温装置加热，观察初熔至全熔的温度区间。
2. 热分析法（DSC）：通过差示扫描量热仪记录样品熔融过程的吸热峰，以峰起始点或峰顶为熔点。

检出限与定量限

本方法为物理特性测定，不涉及化学组分的定量分析，因此不适用检出限与定量限要求。

质控样品要求

1. 质控样品需为已知熔点的标准物质（如药典对照品）。
2. 样品应均匀干燥，避免吸湿或分解。
3. 毛细管法样品需粉碎至规定细度并紧密填充。

关键实验步骤

1. 样品预处理：干燥、研磨至可通过规定筛网。
2. 毛细管填充：样品高度为3mm，两端密封。
3. 升温速率控制：毛细管法为1.0-1.5℃/min，DSC法按仪器要求设定。
4. 终点判定：记录初熔（样品收缩）和全熔（完全透明）温度。

特别说明

1. 需定期校准温度测量系统（如水银温度计或DSC仪器）。
2. 多晶型物质需注明测定条件，避免因晶型转变导致误差。
3. 若熔程超过2℃，需重新测定并排查仪器或样品问题。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！