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盐酸伊立替康

B21453-20mg

Irinotecan hydrochloride

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100286-90-6

20mg

源叶

HPLC≥98%

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盐酸伊立替康介绍：

分子式：C33H38N4O6 · HCl
分子量：623.14
储存条件：2-8℃
外观：淡黄色粉末或淡黄色结晶性粉末
用途：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：盐酸伊立替康（CAS:100286-90-6）

标准名称及标准号	GB/T 37526-2019 化学药物中盐酸伊立替康的测定
适用范围	适用于原料药及制剂中盐酸伊立替康的含量测定及有关物质检查。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长220 nm。

检出限与定量限

有关物质检查中杂质检出限为0.01%，定量限为0.03%；主成分定量限为0.05 μg/mL。

质控样品要求

需平行制备3份样品，加标回收率应在95%-105%之间，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用流动相溶解并稀释至标线；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性：理论塔板数≥3000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

1. 实验需避光操作，避免光降解；
2. 流动相需现配现用，避免盐析；
3. 有关物质检查时需使用杂质对照品进行定位。

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