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盐酸伊立替康

CCAD302589

Irinotecan Hydrochloride

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100286-90-6

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盐酸伊立替康介绍：

交货时间：现货
有效期：2026-10-19 00:00:00
结构式：
盐酸伊立替康

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称	药物中盐酸伊立替康的测定高效液相色谱法
标准号	GB/T 37526-2019

适用范围

本标准适用于药物制剂及原料药中盐酸伊立替康的含量测定及相关杂质检测，涵盖片剂、注射剂等常见剂型。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为分离载体，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲溶液（pH 3.0），检测波长为227 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.1 mg/L（信噪比≥3）
定量限（LOQ）	0.3 mg/L（信噪比≥10）

质控样品要求

实验需至少包含3个平行质控样品，浓度覆盖标准曲线范围（通常为LOQ~150%目标浓度），加标回收率应控制在95%~105%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇溶解后超声萃取；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL；
3. 系统适应性测试：理论塔板数≥3000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

1. 实验需避光操作，因盐酸伊立替康对光敏感；
2. 流动相需现配现用，pH值偏差不得超过±0.1；
3. 若检测原料药，需额外进行有关物质检查，杂质总量不得过1.0%。

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