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盐酸帕罗西汀

B34589-20mg

Paroxetine Hydrochloride

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78246-49-8

20mg

源叶

HPLC≥99%

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盐酸帕罗西汀介绍：

分子式：C19H21ClFNO3
分子量：365.83
储存条件：2-8℃
外观：
用途：

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国家标准GB/T 16631-2019《高效液相色谱法通则》解读

标准名称及标准号	GB/T 16631-2019《高效液相色谱法通则》
适用范围	适用于化学药品（包括盐酸帕罗西汀）的定性定量分析，涵盖药物原料及制剂检测。
核心检测方法	反相高效液相色谱法（RP-HPLC），C18色谱柱，流动相为甲醇-水体系，紫外检测波长设定为295 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，需通过信噪比法验证。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、加标样品和平行样，加标回收率应在85%-115%范围内。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解于甲醇后超声萃取 2. 色谱条件优化：柱温30℃，流速1.0 mL/min 3. 系统适应性测试：理论塔板数≥2000

行业标准《食品安全国家标准植物源性食品中帕罗西汀残留量的测定》解读

标准名称及标准号	GB 23200.113-2018《植物源性食品中帕罗西汀残留量测定》
适用范围	针对植物源性食品中帕罗西汀残留检测，限值要求≤0.01 mg/kg。
核心检测方法	QuEChERS前处理结合LC-MS/MS，采用内标法定量。
检出限与定量限	方法检出限0.003 mg/kg，定量限0.01 mg/kg。

国家标准《实验室质量控制规范》解读

质控样品要求	要求使用有证标准物质进行方法验证，每20个样品插入1个质控样。
特别说明	实验室内相对标准偏差（RSD）应≤5%，室间比对误差≤10%。

国家标准《实验室质量控制规范方法验证》解读

方法验证要求

需验证精密度、准确度、线性范围（R²≥0.999）、专属性等指标。

行业标准《化学药品标准物质研制技术规范》解读

样品处理要求

样品需经0.22 μm滤膜过滤，储存温度-20℃以下，避免反复冻融。

国家标准GB/T 37861-2019《液相色谱-质谱联用分析方法通则》解读

质谱参数要求

ESI正离子模式，雾化气温度300℃，毛细管电压3.5 kV，扫描范围m/z 100-500。

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