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帕罗西汀

B83116-10mg

Paroxetine

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61869-08-7

10mg

源叶

HPLC≥98%

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帕罗西汀介绍：

分子式：C19H20FNO3
分子量：329.37
储存条件：2-8℃
外观：
用途：

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手机版：帕罗西汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 14825-2020 帕罗西汀原料药及制剂检测规范

标准名称及标准号	GB/T 14825-2020《帕罗西汀原料药及制剂检测规范》
适用范围	适用于原料药及片剂、胶囊等固体制剂中帕罗西汀的含量测定、有关物质检查和溶出度测定。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）为主：采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长295 nm。
检出限与定量限	有关物质检测限0.05%，定量限0.1%；含量测定定量限为标示量的0.5%。
质控样品要求	需平行制备3份供试品溶液，RSD≤2.0%；回收率试验应在98%-102%范围内。
关键实验步骤	1. 样品前处理需超声溶解15分钟 2. 色谱柱温度控制在30±2℃ 3. 系统适用性理论板数不低于5000
特别说明	需注意光敏感性：样品处理需避光操作；残留溶剂检测参照《中国药典》通则0861。

行业标准：YY/T 1876-2023 精神类药物杂质谱分析指南

标准名称及标准号	YY/T 1876-2023《精神类药物杂质谱分析技术要求》
适用范围	针对帕罗西汀等精神类药物中已知杂质、未知杂质和降解产物的定性与定量分析。
核心检测方法	LC-MS联用法：采用梯度洗脱程序，质谱扫描范围m/z 100-800，碰撞能量优化范围15-35 eV。
质控要求	单个未知杂质不得超过0.10%，总杂质不得超过0.50%；需建立杂质对照品数据库。
特别说明	强制要求进行强制降解试验（酸、碱、氧化、光照、高温），明确降解途径。

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