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元素周期表
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GB/T 20731-2020 化学药品中帕罗西汀的测定 高效液相色谱法
适用于原料药、制剂中帕罗西汀的含量测定及相关杂质分析。
采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长220 nm。
检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.15 μg/mL（信噪比≥10）。
需平行制备3份加标样品，加标浓度覆盖待测物浓度的50%~150%，回收率应在95%~105%。
样品需经0.45 μm滤膜过滤；柱温保持30℃；进样体积20 μL；保留时间偏差应≤±2%。
若样品中存在结构类似物（如氟西汀），需优化色谱条件或采用质谱法确认，避免假阳性结果。
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