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原代成纤维细胞培养基

BNCC364633

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500mL/瓶

北纳生物/BNCC

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原代成纤维细胞培养基介绍：

产品中文名称：原代成纤维细胞培养基
产品英文名称：/
参考用途：/
形态特性：澄清透明，淡红色
培养基：原代成纤维细胞培养基：88%原代成纤维细胞基础培养基+1%原代成纤维细胞培养添加剂+10%FBS+1%双抗
培养条件：/
培养方法：专用培养基
存储形式：2-8℃避光保存，有效期一个月
提供形式：500mL/瓶
备注：/

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国家标准解读：《体外诊断检验系统培养液培养基的质量控制》

标准名称及标准号	GB/T 38502-2020
适用范围	适用于体外诊断检验系统中培养液或培养基的质量控制，包括成纤维细胞培养基的性能验证、理化指标检测及微生物污染控制。

核心检测方法

1. 理化指标检测：pH值、渗透压、营养成分含量（如葡萄糖、氨基酸）；
2. 微生物检测：无菌试验、内毒素检测；
3. 细胞增殖功能验证：通过细胞活率及增殖速率评估。

检出限与定量限

1. 内毒素检测限：≤0.25 EU/mL（鲎试剂法）；
2. 微生物污染检出限：≤1 CFU/10 mL（膜过滤法）；
3. pH允许偏差：±0.2。

质控样品要求

1. 培养基需在有效期内使用，避光保存于2-8℃；
2. 每批次需提供稳定性报告（如颜色、沉淀、无菌性）；
3. 阳性对照需含标准菌株（如大肠杆菌）。

关键实验步骤

1. 培养基配制：按比例溶解干粉，过滤除菌；
2. 灭菌验证：121℃高压灭菌20分钟，冷却后无菌检测；
3. 细胞接种：以1×10⁴ cells/mL密度接种，观察72小时形态变化。

特别说明	1. 培养基中不得添加未经申报的抗生素或生长因子； 2. 使用前需平衡至37℃并预混CO₂（如5% CO₂）； 3. 实验记录需包含配制日期、批号及操作人员签名。

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