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原代成纤维细胞培养基_
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原代成纤维细胞培养基

BNCC372000 / {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 100mL/瓶 {{goodObj.date}} 北纳生物/BNCC {{item.norm}} 见详情 {{inventory}}
原代成纤维细胞培养基介绍:

产品中文名称:原代成纤维细胞培养基
产品英文名称:/
参考用途:/
形态特性:/
培养基:88%原代成纤维细胞基础培养基+1%原代成纤维细胞培养添加剂+10%FBS+1%双抗
培养条件:/
培养方法:/
存储形式:2-8°保存,有效期一个月
提供形式:100mL/瓶
备注:/

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国家标准解读: 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
标准名称及标准号 GB/T 16886.5-2017
适用范围 用于评估医疗器械或材料通过浸提液与哺乳动物细胞接触后产生的细胞毒性,适用于原代成纤维细胞培养基的生物学安全性验证。
核心检测方法 MTT法或CCK-8法检测细胞活性,通过细胞增殖抑制率或形态学变化评价毒性。
检出限与定量限 细胞活性检测灵敏度为±5%(相对误差),定量限为细胞存活率≥70%判定为合格。
质控样品要求 需设置阴性对照(不含浸提液的培养基)和阳性对照(含已知细胞毒性物质的培养基)。
关键实验步骤 1. 样品浸提液制备(37℃浸提24h)
2. 细胞接种与浸提液暴露(72h培养)
3. 细胞活性检测与数据统计分析
特别说明 原代细胞需在3代以内使用,培养基中不得添加抗生素,实验需在生物安全二级实验室(BSL-2)进行。

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