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活组织细胞保存液

BNCC380744

Primary Tissue Storage Solution

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100mL/瓶

北纳生物/BNCC

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活组织细胞保存液介绍：

产品中文名称：活组织细胞保存液
产品英文名称：Primary Tissue Storage Solution
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培养基：/
培养条件：/
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存储形式：/
提供形式：100mL/瓶
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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

《生物样本库质量和能力通用要求》解读

标准名称及标准号	GB/T 37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》
适用范围	适用于生物样本库的质量管理及活组织细胞保存液的标准化操作，涵盖样本采集、处理、存储全流程
核心检测方法	规定保存液的理化性质检测（pH值、渗透压）及细胞活性验证（台盼蓝染色法）
检出限与定量限	活细胞率检测灵敏度需达到95%置信区间±2%，微生物污染检测限≤10 CFU/mL
质控样品要求	每批次保存液需进行阴阳性对照检测，阳性对照采用标准细胞系（如HEK293），阴性对照采用灭菌PBS
关键实验步骤	1. 保存液预冷至4℃后使用 2. 样本浸泡体积比1:5（样本:保存液） 3. 存储温度监控要求±1℃精度
特别说明	明确禁止含叠氮化钠的保存液用于后续细胞培养实验，要求保存液成分需符合ISO 10993生物相容性标准

GB/T 39769-2021《细胞低温保存技术规范》补充说明

标准名称及标准号	GB/T 39769-2021《细胞低温保存技术规范》
相关条款	第6.2条明确规定保存液在-80℃条件下的结晶特性检测要求及冻存管密封性验证方法

《流式细胞术检测细胞活力》关联要求

标准名称及标准号	GB/T 35520-2017《流式细胞术检测细胞活力》
关联内容	保存液处理后需按本标准进行Annexin V/PI双染验证，活细胞比例应≥85%

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