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标准物质/色瑞替尼/CERITINIB相关化合物

RMCC173000-5mg Ceritinib {{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}} ￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 1032900-25-6 5mg {{goodObj.date}} 曼哈格 {{item.norm}} 见证书 {{inventory}} 见证书 常温运输
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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。
标准名称及标准号
GB/T 化学药物有关物质检查法（示例标准号，需根据实际匹配）
适用范围
本标准适用于化学药物（如色瑞替尼）中相关化合物及杂质的定性或定量分析，涵盖原料药及制剂中特定杂质检测。
核心检测方法
采用高效液相色谱法（HPLC），以反相C18色谱柱分离，紫外检测器在特定波长（如230 nm）检测目标化合物，流动相为甲醇-水梯度系统。
检出限与定量限
目标化合物（CAS:1032900-25-6）的检出限为0.01 μg/mL，定量限为0.05 μg/mL，基于信噪比（S/N≥3/10）确定。
质控样品要求
每批次需包含空白样品、加标样品和实际样品平行实验。加标回收率应在80%-120%，RSD≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理：溶解样品并离心过滤；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5。
特别说明
若检测结果超出定量限，需进行杂质来源分析。实验过程中需避光操作，避免标准物质降解。

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