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标准物质/泛影酸

BePure-21745

Diatrizoic acid

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117-96-4

100mg

曼哈格

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常温运输

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标准物质/泛影酸介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

以下是相关国家标准及行业标准的详细解读：

标准名称及标准号

GB/T 37545-2019《化学试剂泛影酸检测方法》

适用范围

适用于医药中间体、原料药及制剂中泛影酸的定性定量分析，覆盖实验室检测、生产质控及进出口检验等场景。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），配备紫外检测器（检测波长254 nm），色谱柱为C18反相柱，流动相为甲醇-水（65:35），流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，满足痕量分析要求。

质控样品要求

每批次需包含空白对照、加标回收样品（低、中、高浓度）及平行样。加标回收率应控制在85%-115%，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取0.1 g样品，用甲醇超声溶解后定容至50 mL；
2. 色谱条件平衡：流动相平衡30分钟；
3. 进样分析：进样量10 μL，保留时间定性，外标法定量。

特别说明

1. 泛影酸标准物质需避光保存于2-8℃；
2. 检测过程中需监测色谱柱压力变化，防止柱效下降；
3. 若样品含碘化物，需增加前处理除杂步骤。

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