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HPV58假病毒核酸标准物质

NIM-RM5216

HPV58 Pseudovirus Reference Material for Nucleic Acid Detection

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120μL

中国计量院

标准值：1.28×103 copies/μL扩展不确定度（k=2）：0.27×103 copies/μL

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HPV58假病毒核酸标准物质介绍：

浓度/纯度/标准值：标准值：1.28×103 copies/μL扩展不确定度（k=2）：0.27×103 copies/μL
使用注意事项：本标准物质使用前应置于室温平衡，混合均匀后使用。本标准物质应在二级生物安全柜内使用，使用前后应用紫外灯照射30min。使用完后应将实验过程中所涉及的耗材垃圾，手套等置于高压灭菌锅内高温高压灭菌。
特征形态：液态
主要分析方法：数字PCR定量分析法
定值单位：中国计量科学研究院
规格：120μL
定级证书量值信息：

	标准值	扩展不确定度（k=2）(copy/μL)	单位	CAS	备注
HPV58假病毒	1.71×10³	0.16×10³	标准值(copy/μL)

应用领域：临床\卫生及法医/微生物,临床\卫生及法医/临床检验,蛋白质&核酸检测用标准物质/核酸
保存条件：贮存在-80℃，避免反复冻融，采用干冰或冰袋运输。
研制单位名称：中国计量科学研究院

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37850-2019《分子生物学检测病毒核酸检测方法》

适用范围

适用于病毒核酸（包括HPV假病毒）的定性或定量检测，涵盖临床样本、标准物质及质控品的核酸提取、扩增及结果分析。

核心检测方法

实时荧光定量PCR（qPCR）技术，采用TaqMan探针法检测HPV58假病毒核酸的特定靶序列，通过Ct值判断病毒载量。

检出限与定量限

检出限（LOD）为10 copies/μL，定量限（LOQ）为50 copies/μL，需通过标准曲线验证线性范围（10^1~10^6 copies/μL）。

质控样品要求

1. 阳性对照：含HPV58假病毒核酸的标准物质；
2. 阴性对照：无核酸酶水或已知阴性样本；
3. 内参基因：需同时检测人源β-actin基因以排除抑制物干扰。

关键实验步骤

1. 核酸提取：采用硅胶膜柱法或磁珠法提取假病毒核酸；
2. 反应体系配制：按试剂盒比例加入引物、探针、酶及模板；
3. 扩增程序：95℃预变性2分钟，随后45个循环（95℃ 15秒，60℃ 1分钟）；
4. 结果判读：阈值循环数（Ct）≤38判定为阳性。

特别说明

1. 实验环境需符合生物安全二级（BSL-2）要求；
2. 避免核酸交叉污染，建议使用UNG酶防污染体系；
3. 标准物质需在-70℃以下保存，避免反复冻融。

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