奈必洛尔_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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奈必洛尔

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Nebivolol

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99200-09-6

100mg

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奈必洛尔介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
奈必洛尔

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：奈必洛尔（CAS:99200-09-6）相关检测标准

标准名称及标准号

GB/T 37845-2019《药物中有关物质测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于药品中奈必洛尔及其相关杂质的定性定量分析，涵盖原料药及制剂的质量控制

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱，检测波长230 nm

检出限与定量限

奈必洛尔检出限为0.05 μg/mL（S/N≥3），定量限为0.15 μg/mL（S/N≥10）

质控样品要求

需包含空白样品、阴性对照及加标回收样品，加标浓度应覆盖定量限至标准曲线上限的80%

关键实验步骤

1. 样品前处理：使用甲醇超声提取30分钟
2. 色谱条件平衡时间≥60分钟
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5

特别说明	实验需在20-25℃环境进行；梯度洗脱程序需根据色谱柱批次进行微调；当杂质峰面积超过主峰0.1%时应进行结构确证

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