奈必洛尔_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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奈必洛尔

1ST10076-10mg

Nebivolol

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99200-09-6

10mg

First Standard

见证书

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奈必洛尔介绍：

产品基本信息：

分子式：C22H25F2NO4

分子量：405.44

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手机版：奈必洛尔

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部奈必洛尔相关检测标准

适用范围

适用于奈必洛尔原料药及制剂的质量控制，涵盖性状、鉴别、纯度检查、含量测定等检测项目，适用于药品生产、检验及监管机构。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长220 nm，外标法定量。保留时间与对照品比对用于定性，峰面积用于定量分析。

检出限与定量限

奈必洛尔检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL（基于信噪比S/N≥3和S/N≥10确定），满足痕量杂质检测要求。

质控样品要求

对照品溶液需现配现用，浓度覆盖待测样品浓度的50%-150%；平行测定3次，RSD应≤2.0%。系统适用性试验中理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取奈必洛尔样品，用流动相溶解并过滤（0.45 μm滤膜）
2. 色谱条件：柱温30℃，流速1.0 mL/min，进样量10 μL
3. 系统适用性验证：连续进样对照品5针，保留时间RSD≤1.0%

特别说明

流动相需超声脱气，色谱柱平衡时间不少于30分钟；若样品存在降解产物，需采用梯度洗脱程序。检测过程中需避光操作，防止光解产物的干扰。

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