奈必洛尔_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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奈必洛尔

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99200-09-6

20mg

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奈必洛尔介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-05-21 00:00:00
结构式：
奈必洛尔

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB 12345-2020 化学药品中奈必洛尔含量测定方法

适用范围

本标准适用于原料药、制剂及生物样品中奈必洛尔（CAS:99200-09-6）的含量测定及质量控制，涵盖高效液相色谱法（HPLC）和质谱联用技术（LC-MS）。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，检测波长为275 nm，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL，以信噪比（S/N）≥3和≥10为判定依据。

质控样品要求

质控样品需包含空白基质、低/中/高浓度奈必洛尔加标样本，每批次至少3个平行样，相对标准偏差（RSD）应≤2.0%，回收率范围为95%-105%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：液液萃取或固相萃取净化；
2. 色谱条件平衡：流动相平衡≥30 min；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

特别说明

奈必洛尔对光敏感，实验需避光操作；流动相需超声脱气；生物样本需验证基质效应，必要时使用同位素内标校正。

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