双氢青蒿素_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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双氢青蒿素

CCPE900148

Dihydroartemisinin

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71939-50-9

200mg

CATO

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双氢青蒿素介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-02-28 00:00:00
结构式：
双氢青蒿素

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37527-2019 双氢青蒿素原料药及制剂中双氢青蒿素含量的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 37527-2019
适用范围	本标准适用于双氢青蒿素原料药及片剂、胶囊等固体制剂中主成分含量的测定，涵盖药品生产、质量控制及稳定性研究等环节。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为乙腈-水（含磷酸盐缓冲液），紫外检测器波长为210 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，满足痕量成分分析要求。

质控样品要求

需使用已知浓度的双氢青蒿素标准品配制质控样品，平行测试3次，相对标准偏差（RSD）应≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：制剂需研磨后溶解于甲醇-水混合液，超声萃取；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5。

特别说明	双氢青蒿素对光敏感，实验需避光操作；流动相需现配现用，防止pH值变化影响分离效果。

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