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普鲁卡因

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普鲁卡因介绍：

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普鲁卡因

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：食品安全国家标准动物性食品中普鲁卡因等12种局部麻醉药残留量的测定液相色谱-串联质谱法

标准名称及标准号	GB 31658.5-2021
适用范围	适用于猪肉、牛肉、鱼肉等动物源性食品中普鲁卡因及其他局部麻醉药残留的定量检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过色谱分离和质谱多反应监测模式（MRM）实现目标物准确定性与定量。
检出限与定量限	普鲁卡因检出限（LOD）为0.5 μg/kg，定量限（LOQ）为1.0 μg/kg。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、加标样品和平行样；加标浓度需覆盖LOQ至法规限值的范围。
关键实验步骤	样品经乙腈提取，固相萃取柱净化，氮吹浓缩后复溶，LC-MS/MS进样分析。
特别说明	需注意基质效应干扰，建议采用同位素内标法校正；流动相pH值对色谱分离影响显著。

行业标准：《中国药典》2020年版二部普鲁卡因原料药质量标准

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部
适用范围	适用于普鲁卡因原料药的性状、鉴别、纯度检查及含量测定。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）测定含量，紫外-可见分光光度法用于鉴别及杂质检查。
定量限要求	单个杂质定量限≤0.1%，总杂质≤0.5%，含量测定限度为标示量的98.0%-102.0%。
质控样品要求	需进行系统适用性试验，理论板数按普鲁卡因峰计算应不低于2000。
关键实验步骤	流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.5），检测波长290 nm，流速1.0 mL/min。
特别说明	需重点关注对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇等特定杂质的分离度，色谱柱建议使用C18填料。

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