普鲁卡因_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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普鲁卡因

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普鲁卡因介绍：

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普鲁卡因

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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1. 标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部普鲁卡因相关检测标准（编号：ChP2020-二部-普鲁卡因）

2. 适用范围

适用于普鲁卡因原料药及其制剂的质量控制，包括鉴别、纯度检查、含量测定等项目，涵盖化学分析及仪器分析方法。

3. 核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于含量测定及有关物质检查，色谱条件为C18色谱柱、流动相乙腈-磷酸盐缓冲液（25:75）、检测波长290nm。
紫外-可见分光光度法：用于快速鉴别及溶液稳定性考察，检测波长范围为200-400nm。

4. 检出限与定量限

HPLC法对普鲁卡因的定量限为0.05μg/mL，检出限为0.02μg/mL；
紫外法的定量限为0.1μg/mL，检出限为0.05μg/mL。

5. 质控样品要求

对照品溶液需使用国家药品标准物质（如普鲁卡因对照品），浓度范围为标示量的80%-120%；
系统适用性试验要求理论板数≥2000，分离度＞1.5。

6. 关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取供试品，用流动相溶解并稀释至规定浓度；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定，流速1.0mL/min，柱温30℃；
3. 进样分析：连续进样3针，取峰面积平均值计算含量。

7. 特别说明

普鲁卡因水溶液易水解，实验需在避光条件下进行；
HPLC检测时需注意溶剂效应，推荐使用流动相作为样品溶剂。

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