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青蒿琥酯

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青蒿琥酯介绍:


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结构式:
青蒿琥酯

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:GB/T 37526-2019 青蒿素类药物的含量测定
标准名称及标准号 GB/T 37526-2019《青蒿素类药物的含量测定》
适用范围 适用于青蒿素、青蒿琥酯等青蒿素类药物原料及制剂中活性成分的定量分析,涵盖片剂、注射剂等常见剂型。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,以乙腈-水为流动相梯度洗脱,紫外检测波长210 nm。
检出限与定量限 青蒿琥酯的检出限为0.5 mg/L,定量限为1.5 mg/L,线性范围1.5-100 mg/L(R²≥0.999)。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、加标回收样品(加标量50%-150%),平行样数量≥3,回收率应控制在95%-105%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:片剂需研磨后超声提取,注射剂直接稀释过滤;
2. 色谱条件:柱温30℃,流速1.0 mL/min;
3. 系统适应性测试:理论塔板数≥3000,拖尾因子≤1.2。
特别说明 标准品需避光保存于-20℃(短期使用可4℃保存),流动相需现配现用,仪器需每12小时用甲醇-水(1:1)冲洗色谱柱。

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