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盐酸莫西沙星

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盐酸莫西沙星介绍:


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盐酸莫西沙星

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国家标准: 动物源性食品中喹诺酮类药物残留量的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 37545-2019《动物源性食品中喹诺酮类药物残留量的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于动物肌肉、肝脏、肾脏等组织中盐酸莫西沙星等喹诺酮类药物残留量的检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)结合荧光检测器,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(梯度洗脱),色谱柱为C18反相柱。
检出限与定量限 检出限为5 μg/kg,定量限为10 μg/kg。
质控样品要求 每批次样品需包含空白样品、加标回收样品(低、中、高浓度)及平行样,加标回收率应控制在80%-120%。
关键实验步骤 1. 样品经乙腈提取;
2. 固相萃取柱净化;
3. 氮吹浓缩后复溶;
4. HPLC分析。
特别说明 需注意样品前处理过程中避免光照及高温,防止莫西沙星降解;色谱系统需通过标准品保留时间和峰面积重复性验证。
行业标准:YBH00022003-2016 盐酸莫西沙星原料药(化学药品标准)
标准名称及标准号 YBH00022003-2016《盐酸莫西沙星原料药》
适用范围 适用于原料药中盐酸莫西沙星的性状、鉴别、纯度检查及含量测定。
核心检测方法 1. 紫外分光光度法(鉴别);
2. 高效液相色谱法(有关物质检查及含量测定)。
检出限与定量限 有关物质检测中单个杂质检出限为0.05%,定量限为0.1%。
质控样品要求 需使用系统适用性溶液验证色谱柱效(理论塔板数≥2000)和分离度(相邻杂质峰分离度≥1.5)。
关键实验步骤 1. 样品溶解于磷酸盐缓冲液;
2. HPLC法梯度洗脱分离杂质;
3. 外标法计算含量。
特别说明 需严格控制流动相pH值(2.5±0.1),避免色谱峰拖尾;原料药应避光保存于阴凉干燥处。

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