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盐酸莫西沙星

CCAD300685

Moxifloxacin Hydrochloride

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盐酸莫西沙星介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-09-13 00:00:00
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盐酸莫西沙星

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 39530-2020 化学药物盐酸莫西沙星

适用范围

适用于盐酸莫西沙星原料药及其制剂的鉴别、含量测定、有关物质检查及溶出度检测。涵盖化学药物质量控制的技术要求，适用于药品生产、检验及监管。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液（pH 3.0）-乙腈（80:20），检测波长294 nm。有关物质检测使用梯度洗脱程序，分离主成分与杂质。

检出限与定量限

有关物质检测限为0.01%，定量限为0.03%；含量测定定量限为0.05 μg/mL。需通过信噪比法验证。

质控样品要求

要求平行制备3份供试品溶液，标准品溶液需现配现用。系统适用性试验中理论板数应＞2000，拖尾因子＜1.5。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后溶解于流动相，超声脱气。
2. 色谱条件平衡：流速1.0 mL/min，柱温30℃。
3. 数据采集：主峰保留时间约为8.5分钟。

特别说明

避免使用强碱性溶剂，防止药物降解；实验过程中需严格控制pH值及温度，确保色谱峰对称性。检测结果需符合《中国药典》对化学药物的杂质限量要求。

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