硬脂富马酸钠_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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硬脂富马酸钠

CCHM701385

Sodium Stearyl Fumarate

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4070-80-8

50mg

CATO

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硬脂富马酸钠介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-07-05 00:00:00
结构式：
硬脂富马酸钠

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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国家标准：硬脂富马酸钠检测相关规范（示例标准号：GB/T XXXX-20XX）

标准名称及标准号

GB/T XXXX-20XX《药用辅料硬脂富马酸钠》

适用范围

适用于药品制剂中作为润滑剂的硬脂富马酸钠的质量控制，涵盖性状、鉴别、含量测定等。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水（85:15），检测波长210nm，外标法定量。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05mg/mL，定量限（LOQ）为0.15mg/mL，需通过信噪比法验证。

质控样品要求

平行测定至少3份样品，加标回收率应在95%-105%范围内，系统适应性RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品溶解：用四氢呋喃溶解并超声处理；
2. 色谱条件平衡：流速1.0mL/min，柱温30℃；
3. 进样量：10μL。

特别说明

实验人员需佩戴防护装备，避免接触有机溶剂；标准品应避光保存于干燥器中。

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