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盐酸普鲁卡因_51-05-8
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盐酸普鲁卡因

CCAD300378 Procaine Hydrochloride {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 51-05-8 1g {{goodObj.date}} CATO {{item.norm}} 99.7% {{inventory}}
盐酸普鲁卡因介绍:


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盐酸普鲁卡因

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号
《中国药典》2020年版二部(ChP 2020二部)
2. 适用范围
适用于盐酸普鲁卡因原料药及其制剂的鉴别、纯度检查、含量测定及相关杂质分析。
3. 核心检测方法

· 鉴别:紫外光谱法(UV)与红外光谱法(IR);

· 含量测定:高效液相色谱法(HPLC)或滴定法;

· 杂质检查:薄层色谱法(TLC)或HPLC法。

4. 检出限与定量限

· HPLC法:杂质检出限(LOD)为0.05μg/mL,定量限(LOQ)为0.1μg/mL;

· 紫外分光光度法:LOQ为0.2mg/mL(主成分)。

5. 质控样品要求

· 对照品需符合国家药品标准物质要求;

· 系统适用性试验:色谱峰理论塔板数≥2000,主峰与相邻杂质峰分离度≥1.5。

6. 关键实验步骤(以HPLC法为例)

1. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 4.5),流速1.0mL/min;

2. 进样量:10μL;

3. 检测波长:290nm;

4. 数据采集时间:不少于主成分峰保留时间的2倍。

特别说明

· 检测过程中需避光操作,防止盐酸普鲁卡因光解;

· 若采用滴定法,需严格控制溶液温度(20±2℃)。

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