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盐酸普鲁卡因

CCAD300378

Procaine Hydrochloride

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51-05-8

50mg

CATO

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盐酸普鲁卡因介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-02-26 00:00:00
结构式：
盐酸普鲁卡因

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部（盐酸普鲁卡因）

标准名称及标准号

《中国药典2020年版二部》中“盐酸普鲁卡因”（标准号：ChP2020二部）

适用范围	适用于原料药及制剂中盐酸普鲁卡因的鉴别、纯度检查及含量测定，涵盖化学分析及仪器检测方法。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）为主，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液，检测波长290nm；鉴别试验包括化学显色反应（重氮化-偶合反应）。

检出限与定量限

HPLC法检出限为0.05μg/mL，定量限为0.2μg/mL；杂质检测限需低于主成分峰面积的0.1%。

质控样品要求

平行测定次数≥3次，重复性RSD≤2.0%；系统适用性试验中理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5。

关键实验步骤

1. 供试品溶液制备需避光操作；
2. 色谱柱平衡时间≥30分钟；
3. 杂质计算采用主成分自身对照法。

特别说明	1. 溶液稳定性：供试品溶液需在4小时内完成检测； 2. 当杂质总量超过1.0%时需进行结构确证； 3. 高温实验需控制柱温箱温度在40±1℃。

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