甲基泼尼松龙_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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甲基泼尼松龙

LLAD300042

6-Alpha-Methylprednisolone

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83-43-2

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甲基泼尼松龙介绍：

交货时间：咨询
有效期：大于1年
结构式：
甲基泼尼松龙

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称	中国药典2020年版二部（甲基泼尼松龙相关检测方法）
标准号	ChP2020

适用范围

适用于药品中甲基泼尼松龙的含量测定、杂质分析及质量控制，涵盖原料药和制剂（如注射剂、片剂）的检测要求。

核心检测方法

色谱条件	高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱，流动相为甲醇-水（65:35），检测波长244 nm，流速1.0 mL/min。
方法原理	基于保留时间和峰面积定量，外标法计算含量，系统适用性要求分离度≥1.5。

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.05 μg/mL（信噪比≥3）
定量限（LOQ）	0.2 μg/mL（信噪比≥10）

质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、加标样品及平行样，加标回收率应在95%-105%，RSD≤2.0%。对照品溶液需现用现配，避光保存。

关键实验步骤

样品前处理	精密称取样品，甲醇溶解并超声提取，经0.45 μm滤膜过滤。
色谱运行	进样量20 μL，柱温30℃，基线稳定后开始采集数据，记录主峰保留时间（约8.5分钟）。

特别说明

实验需在避光条件下操作，避免甲基泼尼松龙光解。若检测结果超出线性范围（0.2-50 μg/mL），需稀释后重新测定。方法不适用于含干扰性辅药的复杂制剂。

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