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紫杉醇

CCPE900085

Paclitaxel

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CATO

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紫杉醇介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-01-14 00:00:00
结构式：
紫杉醇

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37261-2018 紫杉醇含量的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 37261-2018《紫杉醇含量的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于原料药、制剂及中间体中紫杉醇含量的测定，涵盖化学合成或天然提取的紫杉醇。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱，检测波长227 nm。
检出限与定量限	检出限为0.1 μg/mL，定量限为0.5 μg/mL。
质控样品要求	需包含空白样品、低/中/高浓度质控样（覆盖标准曲线范围），每批次平行测定3次，RSD≤5%。
关键实验步骤	样品前处理需避光操作，超声提取后离心过滤；色谱柱平衡时间≥30 min，进样量10 μL。
特别说明	紫杉醇对光敏感，实验全程需避光；流动相需现配现用，避免乙腈挥发影响保留时间。

行业标准：YY/T 1467-2016 紫杉醇药物中有关物质检测法

标准名称及标准号	YY/T 1467-2016《紫杉醇药物中有关物质检测法》
适用范围	用于紫杉醇原料药及注射液中降解产物、合成杂质等有关物质的定性定量分析。
核心检测方法	HPLC法结合二极管阵列检测器（DAD），采用杂质对照品与主成分自身对照法双重判定。
检出限与定量限	单个杂质检出限为0.05%，定量限为0.1%。
质控样品要求	强制降解样品（酸、碱、氧化、高温、光照）需包含已知杂质峰，系统适用性RSD≤2%。
关键实验步骤	强制降解实验需控制反应条件（如酸降解0.1 mol/L HCl，25℃±2℃反应1 h）。
特别说明	需验证检测方法的专属性，确保紫杉醇主峰与相邻杂质峰分离度≥2.0。

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