西他列汀_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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西他列汀

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Sitagliptin

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西他列汀介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-04-06 00:00:00
结构式：
西他列汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB/T 36742-2018 化学药品中西他列汀的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 36742-2018 化学药品中西他列汀的测定高效液相色谱法
适用范围	适用于原料药、制剂及中间体中西他列汀的含量测定及杂质分析，检测范围覆盖0.1%~100%的质量浓度。

核心检测方法	采用反相高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（30:70），检测波长267 nm，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL（信噪比S/N≥10）。

质控样品要求	需平行制备3份加标样品，加标回收率应控制在98%~102%之间，相对标准偏差（RSD）≤2.0%。

关键实验步骤	1. 样品前处理：精密称取样品，甲醇溶解后超声提取10 min，0.45 μm滤膜过滤。 2. 色谱条件平衡：流动相平衡色谱柱至基线稳定（约30 min）。 3. 进样分析：进样量20 μL，记录峰面积并计算含量。

特别说明	1. 流动相需现配现用，避免pH值变化影响保留时间。 2. 若样品中存在辅料干扰，可调整乙腈比例至25%~35%优化分离度。 3. 实验环境温度需控制在25±2℃。

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