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环氧乙烷

LCET400126-IO

EthyleneOxide

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75-21-8

200mg

CATO

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环氧乙烷介绍：

交货时间：咨询
有效期：大于1年
结构式：
环氧乙烷

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法

适用范围	适用于医疗器械中环氧乙烷残留量的测定，包括一次性输液器、注射器等直接或间接接触人体的器械。

核心检测方法

采用气相色谱法（GC），通过顶空进样技术对环氧乙烷进行分离和定量分析，检测器为氢火焰离子化检测器（FID）。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 mg/kg，定量限（LOQ）为0.3 mg/kg，适用于医疗器械中痕量残留的精准分析。

质控样品要求

1. 空白样品需不含环氧乙烷；
2. 加标回收率应控制在80%-120%；
3. 平行样相对偏差≤10%。

关键实验步骤

1. 样品制备：剪碎后浸提于超纯水中，60℃恒温震荡1小时；
2. 色谱条件：柱温60℃，进样口温度150℃，FID检测器温度250℃；
3. 标准曲线法计算结果。

特别说明	1. 环氧乙烷为强致癌物，实验需在通风橱内进行； 2. 需定期校准气相色谱系统； 3. 残留量需符合GB/T 16886.7的限量要求（≤4 mg/器械）。

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