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盐酸卡替洛尔

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Carteolol Hydrochloride

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盐酸卡替洛尔介绍：

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盐酸卡替洛尔

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 16631-2019《高效液相色谱法通则》

适用范围	适用于采用高效液相色谱法（HPLC）对盐酸卡替洛尔等化学物质进行定性或定量分析，涵盖原料药、制剂及中间体的检测。
核心检测方法	反相色谱法（C18色谱柱），流动相为甲醇-磷酸盐缓冲溶液（pH 3.0），检测波长220 nm，流速1.0 mL/min。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL。
质控样品要求	需至少3个浓度水平的平行样品，回收率范围为98%~102%，相对标准偏差（RSD）≤2.0%。
关键实验步骤	样品前处理需过0.45 μm滤膜；色谱系统需平衡至基线稳定；进样体积10 μL，保留时间重复性偏差≤1%。
特别说明	流动相应现用现配，避免磷酸盐析出；色谱柱温度控制在30±2℃。

行业标准：YY/T 1467-2016《药物杂质测定指导原则》

适用范围	适用于盐酸卡替洛尔原料药中杂质（如降解产物、合成副产物）的定性与定量控制。
核心检测方法	梯度洗脱HPLC法，采用紫外检测器，杂质峰分离度≥1.5。
质控样品要求	需包含已知杂质对照品，未知杂质按主成分自身对照法计算，单个杂质不得过0.1%。
特别说明	强制降解试验需包含酸、碱、氧化、光照及高温条件，以验证方法专属性。

国家标准：《化学试剂标准滴定溶液的制备》

关联说明	虽不直接涉及盐酸卡替洛尔检测，但实验中使用到的pH缓冲液配制需参照该标准，溶液标定偏差应≤0.2%。

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